第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理控制，以確保其安全有效的醫(yī)療器械，我們?nèi)粘Ｉ钪泻芏喈a(chǎn)品都是第二類醫(yī)療器械，比如我們對抗疫情常用的醫(yī)用口罩，醫(yī)用防護(hù)服，都是第二類醫(yī)療器械，那么要想售賣這類產(chǎn)品辦理經(jīng)營許可證是必不可少的，今天我們就來了解一下二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證范圍包括哪些和二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期幾年方面的內(nèi)容介紹。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證范圍包括哪些

手術(shù)器械、6815 注射穿刺器械、6820 普通診察器械、6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6822 醫(yī)用光學(xué)儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、6823 醫(yī)用超聲儀器設(shè)備及有關(guān)設(shè)備、6824 醫(yī)用激光儀器設(shè)備、6825 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備、6826 物理治療及康復(fù)設(shè)備、6827 中醫(yī)器械、6828 醫(yī)用磁共振設(shè)備、6830 醫(yī)用X射線設(shè)備、6831 醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件、6833 醫(yī)用核素設(shè)備，6834 醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置、6840 臨床檢驗(yàn)分析儀器(體外診斷試劑限于早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙)、6841 醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備、6845 體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6846 植入材料和人工器官、6854 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具、6855 口腔科設(shè)備及器具、6856 病房護(hù)理設(shè)備及器具、6857 消毒和滅菌設(shè)備及器具、6858 醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具、6863 口腔科材料、6864 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865 醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866 醫(yī)用高分子材料及制品、6870 軟件二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營范圍。

那么大家估計(jì)眼睛都花了，簡單來講，二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期幾年

二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期限一般來說為5年。有效期期滿,必須再次經(jīng)營醫(yī)療器械的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)理應(yīng)在期限期滿前6個(gè)月,于藥品監(jiān)督管理部門組織申請辦理換領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可分為一類、二類、三類，每個(gè)類別的經(jīng)營范圍各不相同，以上是公司寶小編為大家介紹的有關(guān)”二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證范圍,經(jīng)營許可證有效期幾年”的相關(guān)內(nèi)容，希望能夠?yàn)榇蠹姨峁┮欢ǖ膸椭?。需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的話，大家可以掃描下方二維碼咨詢我們。

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