深圳三類醫(yī)療器械許可證怎么代辦？三類醫(yī)療器械許可證可以賣抗原嗎？現(xiàn)在隨著疫情的發(fā)展，很多用戶都需要抗原來(lái)檢測(cè)是否感染，所以該用品比較緊缺，很多公司也嗅到了商機(jī)，下面就和公司寶一起來(lái)看看醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。

三類醫(yī)療器械許可證可以賣抗原嗎？

擁有該證是可以賣抗原的，2020年3月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中國(guó)對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑和防護(hù)用品的監(jiān)管要求及標(biāo)準(zhǔn)》，將新型冠狀病毒檢測(cè)試劑作為第三類醫(yī)療器械管理。

不辦醫(yī)療器械許可證就售賣抗原，會(huì)怎么樣？

新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑屬于第三類醫(yī)療器械，無(wú)資質(zhì)的個(gè)人私自販賣是違法行為。一經(jīng)查處，將由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得，貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。

如果涉及擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，個(gè)人可能涉嫌非法經(jīng)營(yíng)罪，非法經(jīng)營(yíng)數(shù)額超過(guò)五萬(wàn)元，或者違法所得超過(guò)一萬(wàn)元的，就已經(jīng)達(dá)到了刑事犯罪的立案標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)由公安機(jī)關(guān)進(jìn)行立案?jìng)刹椤?/p>

如果私自售賣的抗原試劑是假冒偽劣產(chǎn)品，或是以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，且銷售金額較大的，還涉嫌生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪。根據(jù)《刑法》的規(guī)定，銷售金額超過(guò)兩百萬(wàn)的，最高可判處無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

深圳三類醫(yī)療器械許可證代辦：

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