二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案有效期是多久？醫(yī)療器械許可證代辦代理公司有哪些？根據(jù)國家規(guī)定，取得醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后，企業(yè)可以銷售批準(zhǔn)范圍內(nèi)的第二類醫(yī)療器械，如未取得證件就銷售相關(guān)產(chǎn)品，則是無證經(jīng)營，下面就和公司寶一起來看看二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的相關(guān)內(nèi)容。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案有效期是多久？

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案有效期為五年，有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。

醫(yī)療器械的分類：

國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。

第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，常見的有手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋等。

第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，常見的有醫(yī)用口罩、無菌醫(yī)用手套、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、電子體溫計(jì)、微波滅菌柜等。

第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，常見的有無創(chuàng)性電子血壓計(jì)、一次性配藥用注射針、激光眼科診斷儀、醫(yī)用制氧機(jī)、手提式氧氣發(fā)生器等。

醫(yī)療器械許可證代辦代理公司：

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