各位創(chuàng)業(yè)開公司的小伙伴，你是不是已經(jīng)通過各種渠道想要了解如何辦理一家醫(yī)療器械產(chǎn)品公司的相關內容呢?為了能夠幫助到大家，今天公司寶小編就為大家詳細介紹一下醫(yī)療器械公司注冊需要什么條件和醫(yī)療器械公司注冊流程及資料方面的內容,感興趣的朋友一定不要錯過本文內容。

一、醫(yī)療器械公司注冊需要什么條件

對于大家都想了解的醫(yī)療器械公司注冊需要準備以下條件：

1. 具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。

2. 有健全的產(chǎn)品質量管理制度。

3. 辦公面積需要在90平米以上。

4. 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所。

5. 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房。

6. 具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。

7. 具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

8. 符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。

以上就是醫(yī)療器械公司注冊需要的一些條件，希望對你有所幫助。

二、醫(yī)療器械公司注冊流程及資料

(一)醫(yī)療器械公司注冊流程：

1) 核名：到工商局去領取一張“企業(yè)(字號)名稱預先核準申請表”，填寫你準備取的公司名稱，由工商局上網(wǎng)(工商局內部網(wǎng))檢索是否有重名，如果沒有重名，就可以使用這個名稱，就會核發(fā)一張“企業(yè)(字號)名稱預先核準通知書”。

2) 開立公司驗資戶：所有股東帶上自己入股的那一部分錢到銀行，帶上公司章程、工商局發(fā)的核名通知、法人代表的私章、身份證、用于驗資的錢、空白詢征函表格，到銀行去開立公司帳戶，你要告訴銀行是開驗資戶。

3) 存注冊資金：開立好公司帳戶后，各個股東按自己出資額向公司帳戶中存入相應的錢。

4) 辦理驗資報告：拿著銀行出具的股東繳款單、銀行蓋章后的詢征函，以及公司章程、核名通知、房租合同、房產(chǎn)證復印件，到會計師事務所辦理驗資報告。

5) 交工商設立資料：到工商局領取公司設立登記的各種表格，包括設立登記申請表、股東(發(fā)起人)名單、董事經(jīng)理監(jiān)理情況、法人代表登記表、指定代表或委托代理人登記表。填好后，連同核名通知、公司章程、房租合同、房產(chǎn)證復印件、驗資報告一起交給工商局。

6) 拿營業(yè)執(zhí)照： 大概3個工作日后可領取執(zhí)照。憑營業(yè)執(zhí)照，到公安局指定的刻章社，去刻公章、財務章。

7) 辦組織機構代碼證：憑營業(yè)執(zhí)照到技術監(jiān)督局辦理組織機構代碼證。

8) 辦稅務登記證：到當?shù)囟悇站稚暾堫I取稅務登記證。辦理稅務登記證時，必須有一個會計，因為稅務局要求提交的資料其中有一項是會計資格證和身份證。

9) 開基本戶(納稅戶)：憑營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證，去銀行開立基本帳號。

10) 申請領購發(fā)票：銷售商品的公司，應該到國稅去申請發(fā)票，服務性質的公司，則到地稅申領發(fā)票。

(二)醫(yī)療器械公司注冊需要的材料：

1. 公司法定代表人簽署的《公司設立登記申請書》。

2. 全體股東簽署的公司章程。

3. 法人股東資格證明或者自然人股東身份證及其復印件。

4. 董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證復印件。

5. 指定代表或委托代理人證明。

6. 代理人身份證及其復印件。

7. 住所使用證明。

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