北京怎么申辦藥品經(jīng)營(yíng)許可證？藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程有哪些？為了加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，國(guó)家對(duì)藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度。因此開(kāi)設(shè)藥房、藥品批發(fā)/零售的企業(yè)，首先需要取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，有效期5年，下面就和公司寶一起來(lái)看看藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。

北京怎么申辦藥品經(jīng)營(yíng)許可證？

藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求：

1.人員

企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷以及執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員資格證書：任職要求包括經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

2.房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明

注意與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理材料：

1.申請(qǐng)表

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本原件及公章

3.藥店法定代表人、 企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人履歷表、身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明復(fù)印件、無(wú)違規(guī)證明、無(wú)兼職證明

4.藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員職稱證書、注冊(cè)證書復(fù)印件

5.使用房屋證明原件和復(fù)印件（產(chǎn)權(quán)證和租房合同）

6.房屋地理位置圖及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面圖

7.法定負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人聘用合同或聘書

申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，藥品監(jiān)管部門發(fā)給申請(qǐng)人《受理通知書》。

藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

初次現(xiàn)場(chǎng)核查→申請(qǐng)人提交材料 →材料初審 →受理 →復(fù)核資料、現(xiàn)場(chǎng)核查→局長(zhǎng)辦公會(huì)審議審批→下達(dá)籌建通知書→籌建，完備后提出驗(yàn)收申請(qǐng)→組織驗(yàn)收→頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證

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