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        蘇州藥品經(jīng)營許可證續(xù)期辦理 蘇州藥品經(jīng)營許可證續(xù)期手續(xù)

        更新時間:2023-05-09 17:34:03
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        蘇州藥品經(jīng)營許可證續(xù)期辦理


        《藥品經(jīng)營許可證》續(xù)期辦理:

        藥品經(jīng)營許可證續(xù)期需要準(zhǔn)備下方的材料

        1、藥品經(jīng)營許可證》正副本復(fù)印件及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

        2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人相關(guān)人事任免文件,以及質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中有資質(zhì)要求人員的簡歷、任職證明、身份證復(fù)印件、學(xué)歷證明、技術(shù)職稱證明和執(zhí)業(yè)藥師注冊證復(fù)印件;

        3、申請材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

        4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖及人員花名冊;

        5、注冊地址、倉庫地址平面布局圖、地理位置圖、流向圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明。

        6、非法定代表人申報資料時,需提供加蓋了企業(yè)公章原印章的授權(quán)委托書;

        7、特殊藥品在效期內(nèi)的批復(fù)復(fù)印件;(增加特殊藥品經(jīng)營范圍的需提供)*無樣表;

        8、冷庫、冷藏車、冷藏(保溫)箱驗證報告(企業(yè)有冷藏、冷凍藥品經(jīng)營范圍的需提供);;

        8、 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄;

        蘇州藥品經(jīng)營許可證續(xù)期手續(xù)

        1、申請和受理。申請人提交申請材料。符合申請資格,材料符合法定形式的,予以受理;不符合申請資格或材料不符合法定形式的,出具《不予受理通知書》,或要求更正材料。

        2、審查。受理后,審查人員對材料進(jìn)行審查,提出審查意見,組織實地核查,作出審查結(jié)論。符合審批條件的,出具《藥品經(jīng)營許可證》;不予通過的,出具《不予許可決定書》。

        3、頒證。申請人按約定的方式到領(lǐng)取藥品經(jīng)營許可證。

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