?此前傳聞，榮耀品牌將會(huì)脫離華為，正所謂“無(wú)風(fēng)不起浪”，該來(lái)的總會(huì)來(lái)。 

11月17日，多家企業(yè)在《深圳特區(qū)報(bào)》發(fā)布聯(lián)合聲明，深圳市智信新信息技術(shù)有限公司已與華為投資控股有限公司簽署了收購(gòu)協(xié)議，完成對(duì)榮耀品牌相關(guān)業(yè)務(wù)資產(chǎn)的全面收購(gòu)。出售后，華為不再持有新榮耀公司的任何股份。 “

聲明指出，此次收購(gòu)既是榮耀相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)起的一場(chǎng)自救和市場(chǎng)化投資，能最大化地保障消費(fèi)者、渠道、供應(yīng)商、合作伙伴及員工的利益；更是一次產(chǎn)業(yè)互補(bǔ)，全體股東將全力支持新榮耀，讓新榮耀在資源、品牌、生產(chǎn)、渠道、服務(wù)等方面汲取各方優(yōu)勢(shì)，更高效地參與到市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中。

顯然，這條消息意味著榮耀未來(lái)將以獨(dú)立品牌的形式存在，不再和華為有任何關(guān)系。 而據(jù)報(bào)道，知情人士指出，華為被美國(guó)持續(xù)打壓以來(lái)，榮耀的供應(yīng)商、生產(chǎn)工廠、渠道和分銷商都面臨困難。這種情況下，華為出售榮耀，是在“保護(hù)渠道有水流，別干枯了，別害了上下游”。 分分合合，更多是基于眼前的情勢(shì)與未來(lái)指歸，事實(shí)上是企業(yè)更懂得未雨綢繆。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)瞬息萬(wàn)變，企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，企業(yè)為了生存下來(lái)，為了以最低的成本獲取高收入，自然會(huì)選擇更適合自己的一個(gè)發(fā)展方向。  

隨著愈來(lái)愈惡劣的國(guó)際市場(chǎng)環(huán)境，對(duì)于華為而言，時(shí)間就成為了寶貴的奢侈品。為了謀求更多更高的發(fā)展，華為更是吹響了進(jìn)軍醫(yī)療器械行業(yè)的號(hào)角。 投資界消息，近日華為通過(guò)廣東省注冊(cè)人試點(diǎn)成功拿到注冊(cè)證，受托方為歌爾股份。產(chǎn)品為腕部單導(dǎo)心電采集器，屬于可穿戴醫(yī)療器械。

由此，華為將經(jīng)營(yíng)范圍拓展到醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)銷售。 事實(shí)上，盯上醫(yī)療器械這塊蛋糕的巨頭，遠(yuǎn)不止華為。騰訊、阿里、百度、京東、美團(tuán)等互聯(lián)網(wǎng)巨頭早已紛紛闖入這個(gè)行業(yè)，甚至格力、瑞幸也都紛紛跨界而來(lái)。 “就在今年，醫(yī)療器械突然又成了香餑餑?！北本┮患褾A（融資中介）機(jī)構(gòu)合伙人在走訪中發(fā)現(xiàn)，今年幾乎所有參加行業(yè)會(huì)議的醫(yī)療投資基金，無(wú)一不提到醫(yī)療器械。在他看來(lái)，疫情或許會(huì)為國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)開(kāi)啟一個(gè)特殊的“黃金十年”。  

20 世紀(jì) 90 年代，數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像革命興起，由于國(guó)內(nèi)計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)字影像技術(shù)、基礎(chǔ)材料科學(xué)等學(xué)科發(fā)展相對(duì)滯后，高端精密裝備制造業(yè)發(fā)展缺少布局，進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的大部分市場(chǎng)份額。

而隨著國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)科學(xué)和精密裝備制造等產(chǎn)業(yè)逐步縮小與海外的差距，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)在技術(shù)上取得突破，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械憑借性價(jià)比等優(yōu)勢(shì)在市場(chǎng)上的銷售額占比逐步提升，推動(dòng)了進(jìn)口替代進(jìn)程；同時(shí)越來(lái)越多優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械走向海外，在全球市場(chǎng)占有一席之地。（來(lái)源：未來(lái)智庫(kù)）

那么，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)行什么樣的管理制度? 

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度。 生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。 生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。 生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)。

經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品需具備什么資格? 

開(kāi)辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門(mén)不得發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

公司寶小編舉例來(lái)說(shuō)，當(dāng)下是疫情特殊時(shí)期，國(guó)家對(duì)于銷售口罩等醫(yī)療用品方面，監(jiān)管尤其嚴(yán)格，如無(wú)醫(yī)療器械許可證，相當(dāng)于違規(guī)銷售，是需要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任！ 非法經(jīng)營(yíng)罪

未取得《醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)證》的情況下，售賣醫(yī)用口罩?？赡軜?gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪。不少朋友在朋友圈售賣口罩是臨時(shí)性的一錘子買(mǎi)賣，并沒(méi)有長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)的打算，因此也沒(méi)有辦理相關(guān)資質(zhì)證件。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，行政許可法等相關(guān)法律規(guī)定，需要取得行政許可才能經(jīng)營(yíng)的物品，屬于刑法第225條規(guī)定的“其他限制買(mǎi)賣的物品”。

涉嫌生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪

口罩，屬于醫(yī)用衛(wèi)生材料。銷售不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，足以嚴(yán)重危害人體健康的（例如：有人使用該口罩被感染），處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

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標(biāo)簽： 醫(yī)療器械 華為