中藥發(fā)明專利申請需要什么材料？對于一些中藥配方或者特定中藥來說，需要申請發(fā)明專利的話要先了解其準(zhǔn)備的材料才行，準(zhǔn)備好相關(guān)材料以后，公司寶小編帶大家一起來看看中藥發(fā)明專利怎么申請，相關(guān)申請流程是怎樣的。

一、申請中藥發(fā)明專利需要什么材料

在進(jìn)行申請前，我們需要做的是把所需資料準(zhǔn)備好，盡量全面，一步到位，免得到申請時(shí)因資料缺乏而耽擱時(shí)間。

①生產(chǎn)用藥品原料（藥材）和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說明，并提供對照品及資料（留作初審單位審核用）。

②藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研究資料及文獻(xiàn)資料。

③連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批（中試產(chǎn)品）及其質(zhì)量檢驗(yàn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告書（樣品每批數(shù)量至少應(yīng)為全檢需要量的3倍）。

④臨床研究負(fù)責(zé)單位整理的臨床研究總結(jié)資料，并附各臨床研究單位的臨床報(bào)告等資料。

⑤藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標(biāo)簽的設(shè)計(jì)樣稿和說明。產(chǎn)品使用（試用）說明書樣稿，包括藥品名稱、規(guī)格、主要組分（成分）、中醫(yī)藥理論或基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號。特殊藥品和外用藥品的標(biāo)志必須在包裝及使用說明書上明顯表示。從第一類至第五類新藥（制劑）要求申報(bào)以上全部資料。

二、中藥發(fā)明專利怎么申請

（一）確定申請專利類型和相關(guān)內(nèi)容

首先需要申請的中藥專利類型，以及是否滿足可申請條件。產(chǎn)品發(fā)明所保護(hù)的是中藥配方，中藥產(chǎn)品通常指復(fù)方制劑，而給病人病情的中藥處方是不能注冊為專利的，要想申請到中藥專利，就只能是申報(bào)發(fā)明專利。

申請專利可自行申請，也可委托給正規(guī)的專利代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行申請注冊，同時(shí)專利申請人向代理人提供發(fā)明專利相關(guān)資料內(nèi)容及背景，且服務(wù)期間代理人有義務(wù)對發(fā)明專利進(jìn)做好保密工作。

（二）提交中藥專利申請文件

由于中藥文化歷史悠久，涉及種類多，很多中藥信息存在偏差和寬泛的問題，建議專利申請人采用較為專業(yè)和規(guī)范性的專業(yè)術(shù)語書寫申請文件，并對文件進(jìn)行各方面包括技術(shù)、專利文獻(xiàn)檢索和法律等有效分析，以免造成不必要的時(shí)間和財(cái)力損失，一切準(zhǔn)備就緒即可向?qū)＠痔峤粚＠暾垥@得發(fā)明專利申請?zhí)枴?/p>

（三）申請專利進(jìn)行被審查

專利局進(jìn)行初步審查（十八個(gè)月審查完畢）→初步公告→實(shí)質(zhì)審查（三年內(nèi)審查完畢）

審查過程中，中藥專利申請人可根據(jù)自身需求協(xié)助專利代理人對專利進(jìn)行內(nèi)容補(bǔ)充修正、意見陳述、答辯以及變更等工作。

（四）審查結(jié)論公示

中國專利局根據(jù)審查情況對申請人專利進(jìn)行結(jié)果公示，施以授權(quán)或者駁回結(jié)論，中藥發(fā)明專利的整個(gè)申請周期一般在2-4年。

（五）辦理專利登記手續(xù)或進(jìn)行復(fù)審。

如申請的中藥發(fā)明專利被授權(quán)，申請人則會(huì)受到授權(quán)通知書及辦理專利登記通知，申請人需繳納250元的辦理登記費(fèi)用，大概2個(gè)月后即可領(lǐng)取中藥專利證書。

如果提交的中藥專利申請因某種原因被商標(biāo)局駁回，申請人可在接到駁回通知的3個(gè)月內(nèi)向知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)提出復(fù)審申請。

以上就是關(guān)于”中藥專利申請需要什么材料和中藥發(fā)明專利怎么申請”的主要內(nèi)容介紹了，如果您對于中藥專利申請還有不懂的地方，可以掃描下方二維碼咨詢我們進(jìn)行了解。

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