中藥發(fā)明專利申請需要什么材料？對于一些中藥配方或者特定中藥來說，需要申請發(fā)明專利的話要先了解其準備的材料才行，準備好相關材料以后，公司寶小編帶大家一起來看看中藥發(fā)明專利怎么申請，相關申請流程是怎樣的。

一、申請中藥發(fā)明專利需要什么材料

在進行申請前，我們需要做的是把所需資料準備好，盡量全面，一步到位，免得到申請時因資料缺乏而耽擱時間。

①生產(chǎn)用藥品原料（藥材）和成品的質(zhì)量標準及起草說明，并提供對照品及資料（留作初審單位審核用）。

②藥品的穩(wěn)定性試驗資料、結論和該藥品使用期限的有關研究資料及文獻資料。

③連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少3批（中試產(chǎn)品）及其質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生標準檢驗報告書（樣品每批數(shù)量至少應為全檢需要量的3倍）。

④臨床研究負責單位整理的臨床研究總結資料，并附各臨床研究單位的臨床報告等資料。

⑤藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標簽的設計樣稿和說明。產(chǎn)品使用（試用）說明書樣稿，包括藥品名稱、規(guī)格、主要組分（成分）、中醫(yī)藥理論或基礎實驗闡述、功能與主治、用法和用量、不良反應、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號。特殊藥品和外用藥品的標志必須在包裝及使用說明書上明顯表示。從第一類至第五類新藥（制劑）要求申報以上全部資料。

二、中藥發(fā)明專利怎么申請

（一）確定申請專利類型和相關內(nèi)容

首先需要申請的中藥專利類型，以及是否滿足可申請條件。產(chǎn)品發(fā)明所保護的是中藥配方，中藥產(chǎn)品通常指復方制劑，而給病人病情的中藥處方是不能注冊為專利的，要想申請到中藥專利，就只能是申報發(fā)明專利。

申請專利可自行申請，也可委托給正規(guī)的專利代理機構進行申請注冊，同時專利申請人向代理人提供發(fā)明專利相關資料內(nèi)容及背景，且服務期間代理人有義務對發(fā)明專利進做好保密工作。

（二）提交中藥專利申請文件

由于中藥文化歷史悠久，涉及種類多，很多中藥信息存在偏差和寬泛的問題，建議專利申請人采用較為專業(yè)和規(guī)范性的專業(yè)術語書寫申請文件，并對文件進行各方面包括技術、專利文獻檢索和法律等有效分析，以免造成不必要的時間和財力損失，一切準備就緒即可向?qū)＠痔峤粚＠暾垥@得發(fā)明專利申請?zhí)枴?/p>

（三）申請專利進行被審查

專利局進行初步審查（十八個月審查完畢）→初步公告→實質(zhì)審查（三年內(nèi)審查完畢）

審查過程中，中藥專利申請人可根據(jù)自身需求協(xié)助專利代理人對專利進行內(nèi)容補充修正、意見陳述、答辯以及變更等工作。

（四）審查結論公示

中國專利局根據(jù)審查情況對申請人專利進行結果公示，施以授權或者駁回結論，中藥發(fā)明專利的整個申請周期一般在2-4年。

（五）辦理專利登記手續(xù)或進行復審。

如申請的中藥發(fā)明專利被授權，申請人則會受到授權通知書及辦理專利登記通知，申請人需繳納250元的辦理登記費用，大概2個月后即可領取中藥專利證書。

如果提交的中藥專利申請因某種原因被商標局駁回，申請人可在接到駁回通知的3個月內(nèi)向知識產(chǎn)權局專利復審委員會提出復審申請。

以上就是關于”中藥專利申請需要什么材料和中藥發(fā)明專利怎么申請”的主要內(nèi)容介紹了，如果您對于中藥專利申請還有不懂的地方，可以掃描下方二維碼咨詢我們進行了解。

相關推薦：

發(fā)明專利申請辦理流程和所需資料？

國際發(fā)明專利申請需要多久時間（申請注意事項）

2022年發(fā)明專利申報下來需要多長時間(哪些可以申請專利)

標簽： 中藥配方專利申請流程 中藥專利申請說明書 中藥發(fā)明專利可以申請的類型