三類醫(yī)療器械許可證辦理材料有哪些？三類醫(yī)療器械許可證代辦機(jī)構(gòu)怎么找？醫(yī)療器械許經(jīng)營(yíng)管理分為三類，其中經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械無(wú)需許可和備案，經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要備案辦理，三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門(mén)的審核通過(guò)才可以辦理，下面就和公司寶一起來(lái)看看醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。

三類醫(yī)療器械許可證辦理材料：

一、證件資料

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

二、人員信息資料

1.企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件（正反面）、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件

2.法人的身份證復(fù)印件（正反面）、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件

3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件（正反面）、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件

4.醫(yī)療器械從業(yè)人員花名冊(cè)

5.醫(yī)療器械從業(yè)人員個(gè)人簡(jiǎn)歷及合同

三、場(chǎng)地信息資料

1.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的平面圖

2.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的房屋產(chǎn)權(quán)證明文件（房產(chǎn)證、不動(dòng)產(chǎn)登記證或商品房買(mǎi)賣合同），選擇一項(xiàng)

3.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的租賃協(xié)議（租賃合同的出租方應(yīng)當(dāng)與房屋產(chǎn)權(quán)人一致，如不一致，需有委托代理書(shū)或者轉(zhuǎn)租協(xié)議）

4.第三方委托倉(cāng)儲(chǔ)協(xié)議（倉(cāng)庫(kù)委外時(shí)需要提供）

四、企業(yè)信息資料

1.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

2.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

3.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

4.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明

三類醫(yī)療器械許可證代辦機(jī)構(gòu)：

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