上海醫(yī)療器械許可證續(xù)期怎么辦理 上海醫(yī)療器械許可證續(xù)期資料
上海醫(yī)療器械許可證續(xù)期怎么辦理?上海醫(yī)療器械許可證續(xù)期資料有哪些?醫(yī)療器械經(jīng)營許可證過期后,沒有進行換證申請并成功取證的情況下,仍繼續(xù)銷售第三類醫(yī)療器械,是按照無證經(jīng)營來進行處罰,所以大家一定要注意該證的有效期,下面就和公司寶一起來看看醫(yī)療器械許可證續(xù)期辦理的相關(guān)內(nèi)容。
上海醫(yī)療器械許可證續(xù)期怎么辦理?
各相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)如需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)的,請在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出續(xù)期申請,如錯過此期間,將無法提交續(xù)期申請,只能重新辦理該證證件。
上海醫(yī)療器械許可證續(xù)期資料:
1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》
2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的sfz明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
4.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明
5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件及租賃協(xié)議復(fù)印件
7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序的文件目錄
9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
10.申請人委托他人提出許可申請的,應(yīng)提交委托代理人授權(quán)委托書及代理人身份證復(fù)印件。
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