上海藥品經(jīng)營許可證可以變更哪些內(nèi)容？上海藥品經(jīng)營許可證怎么變更？根據(jù)國家規(guī)定，藥品經(jīng)營許可證是藥品經(jīng)營企業(yè)開展業(yè)務(wù)的必要憑證，如果企業(yè)沒有合法的藥品經(jīng)營許可證，將會受到處罰，所以如果該證的信息發(fā)生了變更，也需要及時進行業(yè)務(wù)的處理，下面就和公司寶一起來看看藥品經(jīng)營許可證變更的相關(guān)內(nèi)容。

上海藥品經(jīng)營許可證可以變更哪些內(nèi)容？

1. 企業(yè)基本信息：如企業(yè)名稱、地址、法定代表人等基本信息發(fā)生變化時，需要進行變更。

2. 經(jīng)營范圍：藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍需要擴大或縮小時，需要進行變更。例如，原本只能經(jīng)營某一類藥品，現(xiàn)在想要經(jīng)營其他類別的藥品，就需要進行經(jīng)營范圍變更。

3. 經(jīng)營地址：藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地址需要變更時，需要進行變更。

4. 經(jīng)營品種：藥品經(jīng)營企業(yè)需要新增、刪除、變更經(jīng)營藥品品種時，需要進行變更。

5. 法定代表人：藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人需要變更時，需要進行變更。

上海藥品經(jīng)營許可證怎么變更？

一、申請材料

(一)現(xiàn)場核查報告

(二)對增加經(jīng)營范圍所需專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量管理制度、營業(yè)場所、倉庫、設(shè)施設(shè)備以及養(yǎng)護等方面條件的情況說明。

(三)企業(yè)一年內(nèi)有無因違法經(jīng)營受到藥品監(jiān)督管理部門行政處罰的情況說明。

(四)企業(yè)對擬注銷經(jīng)營范圍的該類藥品庫存情況的說明。

(五)新注冊地址的地理位置圖、平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明。

(六)新倉庫地理位置圖、平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明。

(七)新倉庫具有對倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護等方面條件的情況說明。

(八)注銷倉庫的應(yīng)有庫存藥品說明。

(九)申請材料按順序制作目錄申請材料真實性的自我保證申明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

(十)凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法人代表或負責人本人，企業(yè)應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》及申辦人身份證復(fù)印件。

(十一)加蓋企業(yè)公章和法定代表人(負責人)簽字的變更申請報告。

(十二)《藥品經(jīng)營許可證》變更申請表。

(十三)《藥品經(jīng)營許可證》正副本原件及復(fù)印件。

(十四)工商行政管理部門出具的變更后的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。

(十五)企業(yè)有關(guān)人事任免文件或股東會決議。

(十六)非法人企業(yè)需提供上級法人企業(yè)的任免決定書。(十七)任命后法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人身份證、學(xué)歷證書、職稱證書、資格證書復(fù)印件及個人簡歷。(十八)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書復(fù)印件。

二、受理條件

《藥品經(jīng)營許可證》變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)等事項。

三、辦理流程

申請人申請-窗口受理-書面審查-窗口發(fā)證

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