有些企業(yè)認為取得了醫(yī)療器械二類備案憑證就可以在網(wǎng)絡上銷售醫(yī)療器械了，其實不然，在網(wǎng)絡上銷售醫(yī)療器械，首先需要取得醫(yī)療器械二類備案憑證，然后需要在哪個平臺上銷售在帶上哪個平臺上的相關資料到公司經(jīng)營地所在食藥局去做備案手續(xù)，備完案才可以銷售。下面本文公司寶小編就為大家具體介紹一下銷售二類醫(yī)療器械需要什么條件和二類醫(yī)療器械的申請流程方面的內容。

一、銷售二類醫(yī)療器械需要什么條件

銷售二類醫(yī)療器械需要具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。

銷售二類醫(yī)療器械需要具有，與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱，具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所。

具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房，具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度，具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

二、二類醫(yī)療器械的申請流程

1、申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請;

2、申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;

3、申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當當場或者在5個工作日內發(fā)給申請人《補正材料通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;

4、申請材料齊全、符合形式審查要求的，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，予以受理。

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