上海國產(chǎn)化妝品備案變更怎么辦理？上?；瘖y品備案變更如何代辦？國產(chǎn)化妝品備案變更是指已經(jīng)備案的普通化妝品，在其生產(chǎn)、銷售和使用過程中發(fā)生了一些信息變更，需要在原備案信息的基礎(chǔ)上進行更新和調(diào)整的行為，下面就和公司寶一起來看看化妝品備案變更辦理的相關(guān)內(nèi)容。

上海國產(chǎn)化妝品備案變更怎么辦理？

1、已注冊產(chǎn)品的注冊事項發(fā)生變更的，應(yīng)當在擬變更產(chǎn)品生產(chǎn)或者進口前提交相應(yīng)資料，完成相應(yīng)的變更之后，方可生產(chǎn)或者進口。

已備案產(chǎn)品的備案事項發(fā)生變更的，應(yīng)當在擬變更產(chǎn)品上市或者進口前提交相應(yīng)資料，完成相應(yīng)的變更之后，方可上市或者進口。

變更前已生產(chǎn)、上市或者進口的產(chǎn)品可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

2、已注冊或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當合理說明理由并提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；

（2）提交產(chǎn)品名稱相關(guān)資料：包括產(chǎn)品名稱命名依據(jù)，產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當指明商標名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進口產(chǎn)品應(yīng)當對外文名稱和中文名稱分別進行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系（專為中國市場設(shè)計無外文名稱的除外）。產(chǎn)品中文名稱中商標名使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應(yīng)當提供商標注冊證。

3、已注冊或者備案產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發(fā)生變化的，應(yīng)當通過注冊備案信息平臺對原料生產(chǎn)商信息和原料安全信息進行更新維護。涉及產(chǎn)品安全評估資料發(fā)生變化的，還應(yīng)當進行產(chǎn)品安全評估資料變更。

已注冊或者備案產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的，原料在配方中的含量和原料中主要功能成分含量及溶劑未發(fā)生變化，為了保證原料質(zhì)量而添加的微量穩(wěn)定劑、抗氧化劑、防腐劑等成分發(fā)生種類或者含量變化的，應(yīng)當提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；

（2）產(chǎn)品配方；

（3）發(fā)生變更的情況說明，包括變更的原因，變化的成分在原料中的使用目的等；

（4）擬變更產(chǎn)品的產(chǎn)品安全評估資料；

（5）涉及產(chǎn)品執(zhí)行的標準發(fā)生變化的，應(yīng)當提交擬變更產(chǎn)品執(zhí)行的標準；

（6）擬變更事項涉及產(chǎn)品標簽樣稿中的全成分標注、安全警示用語等發(fā)生變化的，應(yīng)當提交擬變更產(chǎn)品的產(chǎn)品標簽樣稿。

4、產(chǎn)品執(zhí)行的標準中生產(chǎn)工藝簡述、微生物和理化指標及質(zhì)量控制措施、使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等發(fā)生變化的，應(yīng)當提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；

（2）擬變更產(chǎn)品執(zhí)行的標準；

（3）涉及生產(chǎn)工藝簡述變化的，應(yīng)當提交發(fā)生變更的情況說明，并提交擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗報告；

（4）涉及產(chǎn)品使用方法變更的，應(yīng)當提交擬變更產(chǎn)品的產(chǎn)品安全評估資料；

（5）涉及產(chǎn)品使用期限延長的，應(yīng)當提交擬變更產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究資料；

（6）涉及產(chǎn)品安全評估資料內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當提交產(chǎn)品安全評估資料；

（7）涉及進口產(chǎn)品原銷售包裝和標簽變化的，應(yīng)當提交擬變更產(chǎn)品的原銷售包裝（含說明書）和外文標簽的中文翻譯件；

（8）涉及產(chǎn)品標簽樣稿變化的，還應(yīng)當按照注冊備案的要求進行產(chǎn)品標簽樣稿變更。

5、生產(chǎn)場地改變或者增加的，應(yīng)當提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；

（2）擬變更場地生產(chǎn)產(chǎn)品的微生物和理化檢驗報告；

（3）擬變更備案產(chǎn)品僅通過產(chǎn)品安全評估方式評價產(chǎn)品安全，且擬增加的生產(chǎn)企業(yè)不能提供其所在國（地區(qū)）政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證文件的，應(yīng)當提交該產(chǎn)品的相關(guān)毒理學(xué)試驗資料；

（4）擬變更產(chǎn)品委托生產(chǎn)關(guān)系發(fā)生改變的，國產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)確保新的生產(chǎn)企業(yè)已開通用戶權(quán)限，對變化的委托生產(chǎn)關(guān)系進行確認；進口產(chǎn)品應(yīng)當提交委托關(guān)系文件或者屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件。

6、產(chǎn)品標簽樣稿內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；

（2）擬變更的產(chǎn)品標簽樣稿；

（3）防曬類化妝品增加PA、廣譜防曬或者浴后SPF等標識的，應(yīng)當提交擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的功效試驗報告；

（4）祛斑美白類化妝品增加祛斑或者美白功效宣稱的，應(yīng)當提交擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的人體功效試驗報告；

（5）涉及進口產(chǎn)品原銷售包裝和標簽變化的，應(yīng)當提交擬變更產(chǎn)品的原銷售包裝（含說明書）和外文標簽的中文翻譯件。

7、已注冊或者備案產(chǎn)品的銷售包裝發(fā)生變化的，按照注冊備案上傳標簽圖片的要求，在新銷售包裝產(chǎn)品上市前，重新上傳產(chǎn)品銷售包裝的標簽圖片或者對擬變更部分予以備注說明。

8、產(chǎn)品安全評估資料內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；

（2）擬變更的產(chǎn)品安全評估資料；

（3）化妝品安全評估人員發(fā)生變化的，應(yīng)當提交擬變更化妝品安全評估人員的相關(guān)信息。

9、產(chǎn)品分類發(fā)生變化的，應(yīng)當提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；

（2）按照擬變更產(chǎn)品分類的要求補充或者更新資料；

（3）涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)功效或者新功效的，應(yīng)當按照注冊備案要求補充提交資料。

上?；瘖y品備案變更如何代辦？

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