有關(guān)個(gè)體工商戶能否處理醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)許可證，許多老板產(chǎn)生疑問(wèn)，因?yàn)獒t(yī)療行業(yè)運(yùn)營(yíng)資質(zhì)是有明確要求和規(guī)定，包括一類、二類醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)在此科普一下相關(guān)常識(shí)。

一、個(gè)體工商戶是否能夠處理醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)許可證？

我國(guó)1987年發(fā)布實(shí)施的《民法通則》將個(gè)體工商戶和鄉(xiāng)村承攬運(yùn)營(yíng)戶歸類為公民（自然人），而不是企業(yè)。2014年實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理法令》和《醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)則：從事第二類、第三類醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)的，由運(yùn)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部分存案或請(qǐng)求運(yùn)營(yíng)答應(yīng)。

新申辦從事第二類、第三類醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)的請(qǐng)求人應(yīng)當(dāng)是依法在工商部分掛號(hào)的企業(yè)。原個(gè)體工商戶的醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)許可證請(qǐng)求改變或到期連續(xù)時(shí)，能夠依照2014年修訂的《個(gè)體工商戶法令》第二十九條規(guī)則請(qǐng)求轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式后，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部分存案或請(qǐng)求運(yùn)營(yíng)答應(yīng)。如未轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式，將不能再運(yùn)營(yíng)醫(yī)療器械。

二、個(gè)體工商戶是否能夠運(yùn)營(yíng)II類醫(yī)療器械？

運(yùn)營(yíng)二類醫(yī)療器械，需求處理醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)存案憑據(jù)，好像上面內(nèi)容所提到的，處理二類醫(yī)療器械有必要是企業(yè)，因而，個(gè)體工商戶不能運(yùn)營(yíng)二類醫(yī)療器械。如想運(yùn)營(yíng)二類企業(yè)，則需求改變成企業(yè)，然后完結(jié)醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)存案。

三、個(gè)體工商戶是否能夠運(yùn)營(yíng)一類醫(yī)療器械？

無(wú)法規(guī)規(guī)則個(gè)體工商會(huì)不能出售一類醫(yī)療器械。根據(jù)“法無(wú)明文禁止不違法”的準(zhǔn)則，且運(yùn)營(yíng)一類醫(yī)療器械無(wú)需經(jīng)藥監(jiān)部分同意，因而，個(gè)體工商戶能夠出售一類醫(yī)療器械。

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