開封醫(yī)療器械許可證在哪查詢？開封三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理？醫(yī)療器械產(chǎn)品分為一類、二類、三類，而醫(yī)療器械許可證就是指的三類醫(yī)療器械許可證，辦理該證才能售賣抗原，下面就和公司寶一起來(lái)看看三類醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。

開封醫(yī)療器械許可證在哪查詢？

辦理完成的企業(yè)可以去國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)進(jìn)行查詢。

開封三類醫(yī)療器械許可證怎么辦理？

一、醫(yī)療器械許可證對(duì)人員的要求

1、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證至少5個(gè)人，一般來(lái)說(shuō)公司6個(gè)人以上增加技術(shù)人員一名。(人員不滿足要求請(qǐng)找太平洋企業(yè))

2、經(jīng)營(yíng)范圍含B類醫(yī)療器械的，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上職稱。

3、經(jīng)營(yíng)范圍含D類醫(yī)療器械的，應(yīng)配備1名初級(jí)驗(yàn)光師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員。

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得相互兼任。

二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的材料：

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（深圳）、公章。

2.學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。

3.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》。

4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明

5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明。

6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄。

7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。

8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明。

9.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明等。

三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：

1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門；

2、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；

3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；

4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

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