企業(yè)如何申請辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？企業(yè)想要經(jīng)營三類醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的話，在拿到營業(yè)執(zhí)照后需要申請辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，經(jīng)營許可證是有時間期限的，下面公司寶小編給大家介紹第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期是多久和如何辦理的內(nèi)容。

企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？

一、申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需材料：

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設(shè)區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請，并提交下列資料：

（一）法定代表人（企業(yè)負責人）、質(zhì)量負責人身份證明、學歷或者職稱相關(guān)材料復印件；

（二）企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置；

（三）醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式；

（四）經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議復印件；

（五）主要經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

（六）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

（七）信息管理系統(tǒng)基本情況；

（八）經(jīng)辦人授權(quán)文件。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請人應當確保提交的資料合法、真實、準確、完整和可追溯。

二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1、經(jīng)營者攜帶上述資料到當?shù)卦O(shè)區(qū)市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可證；

2、接受該信息的工作人員在30個工作日內(nèi)進行審核，如有需要，組織核查；

3、符合規(guī)定條件的，允許并發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；不符合規(guī)定條件的，不允許并書面解釋原因。

三、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期

“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”屬于后置審批，可以先辦理營業(yè)執(zhí)照，然后領(lǐng)取先照后證，再申請三類醫(yī)療許可，證書有效期為5年！

本文介紹的：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期和如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證內(nèi)容就到這里結(jié)束了，大家看完是否明白怎么辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢？如果您還有其他方面的問題，歡迎掃描下方二維碼來咨詢我們了解。

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