廣州銷售抗原怎么代辦醫(yī)療器械許可證？我國(guó)規(guī)定，想要經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，否則就是無(wú)證經(jīng)營(yíng)，可能會(huì)受到有關(guān)部門的罰款，下面就和公司寶一起來(lái)看看醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。

銷售抗原要辦理醫(yī)療器械許可證嗎？

要辦理醫(yī)療器械許可證，根據(jù)國(guó)家規(guī)定，取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其經(jīng)營(yíng)范圍包含“6840體外診斷試劑(冷藏冷凍)”或“6840體外診斷試劑(非冷藏冷凍)”，可以網(wǎng)絡(luò)銷售新管病毒抗原檢測(cè)試劑。

廣州銷售抗原代辦醫(yī)療器械許可證：

想要代辦醫(yī)療器械許可證的用戶可以直接咨詢公司寶進(jìn)行業(yè)務(wù)的辦理，我們除了可以辦理醫(yī)療器械許可證，還可以辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、公司注冊(cè)、商標(biāo)祖冊(cè)等等業(yè)務(wù)，我們會(huì)安排專人一對(duì)一為您服務(wù)。

辦理三類醫(yī)療器械許可證：

場(chǎng)地要求：

120平米（實(shí)際面積），要求辦公區(qū)域80平米，獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)40平米（隱形眼鏡：50平、倉(cāng)庫(kù)25平。）

要求倉(cāng)庫(kù)有空調(diào)，滅蚊燈，溫濕度計(jì)，滅鼠器，卡板，規(guī)劃線等。（坐標(biāo)廣州，可以協(xié)助安排，地址檢查等）

辦理流程：

網(wǎng)上申請(qǐng)或者現(xiàn)場(chǎng)申請(qǐng)→受理→審查申請(qǐng)材料→組織現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收→不符合要求的，責(zé)令其限期整改，整改后仍不符合要求的，出具不符合現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告；符合要求的，出具符合現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告→作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的意見→同意的，予以核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；不同意的，作出不予行政許可的書面決定，并說(shuō)明理由。

以上就是公司寶給大家整理的“廣州銷售抗原代辦醫(yī)療器械許可證”的相關(guān)內(nèi)容，辦業(yè)務(wù)最好還是找第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)辦理，因?yàn)樗麄兙ǜ黜?xiàng)業(yè)務(wù)的辦理流程，可以在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)處理好你的業(yè)務(wù)問(wèn)題，想要辦理醫(yī)療器械許可證的用戶可以直接掃描下方二維碼咨詢公司寶。

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