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        北京醫(yī)療器械許可證續(xù)期代辦 北京醫(yī)療器械許可證續(xù)期辦理流程

        更新時(shí)間:2023-01-11 16:53:47
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        北京醫(yī)療器械許可證續(xù)期怎么代辦?北京醫(yī)療器械許可證續(xù)期辦理流程有哪些?醫(yī)療器械許可證的有效期是5年,在到期前的6個(gè)月內(nèi),大家可以去有關(guān)部門進(jìn)行續(xù)期申請(qǐng),下面就和公司寶一起來(lái)看看醫(yī)療器械許可證續(xù)期辦理的相關(guān)內(nèi)容。

        北京醫(yī)療器械許可證續(xù)期代辦

        醫(yī)療器械許可證續(xù)期流程

        1、申請(qǐng)人登陸醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)平臺(tái),提出申請(qǐng),填報(bào)信息,提交資料,領(lǐng)取受理編號(hào);

        2、人到轄區(qū)行政許可服務(wù)中心市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局窗口憑受理編號(hào)報(bào)送申請(qǐng)材料,窗口工作人員接收并核對(duì)申請(qǐng)材料,申請(qǐng)材料齊全且符合法定形式,出具《受理通知書》并告知申請(qǐng)人需要現(xiàn)場(chǎng)踏勘;申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式,當(dāng)場(chǎng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容及標(biāo)準(zhǔn);

        3、區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局進(jìn)行審查,在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定,符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予延續(xù),準(zhǔn)予延續(xù)的通知申請(qǐng)人領(lǐng)取新證,交回原證。不符合規(guī)定條件的,責(zé)令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的,不予延續(xù),并書面說(shuō)明理由,告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。對(duì)不予延續(xù)的應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿時(shí)注銷原證,說(shuō)明理由。

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