怎么查詢醫(yī)療器械許可證的真假 不辦理醫(yī)療器械許可證會怎么樣
怎么查詢醫(yī)療器械許可證的真假?不辦理醫(yī)療器械許可證會怎么樣?三類醫(yī)療器械用于支持、維持生命健康,是風險性最高的醫(yī)療器械,由于需要植入人體,對人體具有潛在危險,因此國家對其安全性、有效性的控制非常嚴格,下面就和公司寶一起來看看醫(yī)療器械許可證辦理的相關內(nèi)容。
怎么查詢醫(yī)療器械許可證的真假:
1、登陸國家藥品監(jiān)督局首頁;
2、在首頁導航欄頁面點擊醫(yī)療器械查詢進入;
3、頁面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國產(chǎn)醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械等,點擊進入對應的分類輸入信息;
4、輸入你要查詢的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱或企業(yè)名稱即可查詢。
不辦理醫(yī)療器械許可證會怎么樣?
申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,并給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,給予警告,并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
每年藥監(jiān)局飛檢都會查處一批違規(guī)企業(yè),這些企業(yè)由于經(jīng)營不規(guī)范,面臨罰款是輕,更有甚者還會被吊銷證照。因此,企業(yè)要安全經(jīng)營三類醫(yī)療器械,必須依法依規(guī)。
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